制药厂可以进口药品么|药品报关

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如果您想了解更多关于进口药品的信息，欢迎来电咨询

清关老师：卢俊义  报关：  海运： QQ：470404846

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一：国内各种药品进口报关备案
1、为规范各种药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《*人民共和国药品管理法》、《*人民共和国海关法》、《*人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。 
2、药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。 
3、药品必须经由**批准的允许药品进口的口岸进口。 
4、本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。麻*品、精*药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。 
5、本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。 
6、进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手
续。进口麻*药品、精*药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》。 
7、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。 
进口麻*药品、精*药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》办理报关验放手续。 
8、国家食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。
二：报关规范：
1、向海关申报进口列入《进口药品目录》中的药品，报关单位应主动向海关提交有效的进口药品通关单及其他有关单据。
2、进口药品通关单**在该单注明的口岸海关使用，并实行“一批一证”制度，证面内容不得更改。
3、任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品，不论用于何种用途，均须事先申领进口药品通关单。一般药品出口目前暂无特殊的管理要求。
三：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反
应和注意事项。药品包装必须适合药品质量的要求，方便存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并
附有质量合格的标志。
四：口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的**，其具体职责包括： 
（一）受理进口备案申请，审查进口备案资料； 
（二）办理进口备案或者不予进口备案的有关事项； 
（三）联系海关办理与进口备案有关的事项； 
（四）通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验； 
（五）对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理； 
（六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。
五：下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案： 
（一）国家食品药品监督管理局规定的生物制品； 
（二）**在中国境内销售的药品； 
（三）**规定的其他药品。
六：**药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
七：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照**药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验

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